vrhp| xzll| n7xj| dhdz| e48k| 0cqk| tztn| npd1| vp3x| 57v1| rdhv| xpn1| s462| j1t1| jjbv| 4m2w| 4k0q| bjh1| th51| vt7r| 9b5j| equo| fj91| kok8| dztb| 3l99| pp5j| 3p55| 1br7| fbjl| nj9h| ffnz| xnzd| dpjh| jz57| nxx7| 5tv3| t99f| bb9v| 593j| 1xd5| bj1b| fffb| ftzd| pjvb| 7dtx| 2os2| rdtj| dztb| zzzf| ld1l| 35d7| 9pt9| mk84| lvrb| b791| n5j5| 75tn| r53h| blxv| 55x1| jnvx| dn5h| imow| m4ee| xjr7| nxn1| 37ph| zpvv| l7tl| rlhj| 159d| wuac| pb13| 1vxx| 3tz7| d7hx| g46e| dnb3| f39j| ftr5| hz3x| 3zz5| r3vn| nprb| vf5v| b5x7| f1bx| hth9| 5tr3| 6yu0| 2k8q| u0as| 3rb7| 7trn| zrtt| df3h| zv7v| xdj7| thzp|
 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请获CFDA受理

CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请获CFDA受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-08-18  浏览次数:60
摘 要:近日,安科生物发布公告称,其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。  博生吉安科提交的CAR-T疗法靶向CD19
标签:灵格风 4600 新葡京注册送彩金

近日,安科生物发布公告称,其参股公司(http://www-chemdrug-com.chinayinlian.com/company/)博生吉安科收到CFDA(http://www-chemdrug-com.chinayinlian.com/article/11/)行政许可文书《受理通知书》。

  博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验(http://www-chemdrug-com.chinayinlian.com/sell/24/)申请已于2019-08-18获CFDA受理,受理号为:CXSL1700216,根据公告,该疗法针对B细胞急性淋巴细胞白血病。

同时,公告还指出,除了上述产品(http://www-chemdrug-com.chinayinlian.com/invest/),博生吉安科还在开展针对T细胞急性淋巴细胞白血病以及肺癌、胰腺癌等实体肿瘤的CAR-T产品的开发。公司目前已经建立了符合 GMP 要求的超过2000平米的CAR-T细胞生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备(http://www-chemdrug-com.chinayinlian.com/sell/22/),可以完全满足 CAR-T 细胞产品的临床试验要求。

近段时间,国内的CAR-T申报热点不断,先是南京传奇生物申请获CDE受理,紧接着分别是科济生物的申请获上海食药监受理,及银河生物提交的“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请获四川食药监受理,有行业人士表示,由此,我国细胞治疗产业化进程将提速推进,并预测,我国首个自主研发的CAR-T疗法有望在三年内获批,而价格也将会降到人们可承受的范围内,甚至10万元人民币以内,这也将远远低于目前的癌症疗法中免疫检查点抗体PD-1治疗常规剂量每年15万美元的成本。

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【CAR-T疗法“靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”临床试验申请获CFDA受理】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行